藥理學和基因組學的發展，闡明了代謝和效應個體差異的遺傳本質，異常反應主要是因為代謝酶基因變異而導致酶活性異常，進而導致服藥后體內未能被正常代謝、消除而排出體外,使得體內濃度過高或過低，達不到理想的治果。這種異常反應，可通過檢測與患者所服用相關的遺傳基因，調整劑量或尋找替代，地制定出更合理、有效、經濟的方案。
示例：個體化用藥指導檢測：CYP2C19基因突變檢測試劑盒、CYP2C9基因突變檢測試劑盒、ALDH2基因突變檢測試劑盒、MTHFR基因突變檢測試劑盒。
方法學：熒光PCR法。
用途：氯吡格雷、華法林、甘油及葉酸均為臨床上常見的，用藥指導分子生物學檢測，明確基因分型，藥學部臨床藥師根據檢測結果，并綜合考慮患者自身因素、臨床診斷以及聯合用藥等相關信息，為臨床出具個體化用藥建議。
標本類型：全血（本試劑盒無需提取DNA，加樣直接PCR）。
檢測流程：
（1）配制反應體系（在樣本準備區完成）→（2）直接加入全血（在標本制備區完成）→（3）PCR 擴增（在擴增區完成）→（4）結果分析與判定。
其他同類項目：他汀類用藥（ApoE）、β受體阻滯劑（ADRB1）、兒童安全用藥、靶向個性化用藥（EGFR、kRAS）類。
適合開展的醫院和：醫院、醫院、第三方、各種級別的有需求的醫院。
輔料的質檢應結合實際工作中可能用到的場景，并非越苛刻越好，需要每個實驗室結合自身情況來設計和調整文中提到的參數。
1.離心管
（1）滲漏密閉性：將n個離心管加入半量墨汁，蓋好蓋子后放入水中，浸泡30min，沒有墨汁滲出為合格。
（2）離心密閉性：將n個離心管加入半量純水，放入離心機，10000 rpm，30min，管蓋未崩開未漏液為合格。
（3）熱密閉性：將n個離心管加入半量純水，蓋好蓋子稱重后放入金屬浴中，65℃或90℃（巴氏消毒），30min，再進行稱重，離心管未變形，管蓋未崩開未漏液，前后重量未變化為合格。
（4）冷密閉性：將n個離心管加入半量純水，放入-20℃冰箱，24h，離心管未變形，管蓋未崩開未漏液為合格。
（5）污染物質檢：將n個離心管分別加入半量陰性純水，蓋好蓋子渦旋1 min后靜置5min，吸取純水作為模板進行擴增，qPCR無擴增為合格。
（6）抑制物質檢：將n個離心管分別加入弱陽性質控物,室溫靜置5min，然后進行提取;RNA核酸，DNA核酸，室溫靜置5min，作為模板進行擴增，qPCR擴增未被抑制為合格。
這些常見物品的外表面容易被核酸和細菌污染，主要查看這兩個指標。
（1）表面核酸污染：用沾濕的拭子擦拭上述物品的外表面，然后浸泡到純水中10min，吸取純水作為模板進行擴增，qPCR無擴增為合格。
（2）移液器內腔核酸污染：對于常用的移液器的內部，可使用無濾芯的吸頭在陰性純水中吹吸10次后，吸取純水作為模板進行擴增，qPCR無擴增為合格。
（3）表明細菌污染：用沾濕的無菌拭子擦拭上述物品的外表面，劃瓊脂平板，每個平板的菌落數不應超過一定數量（我也不確定多少合適，由于不要求無菌操作一定會有細菌，但是也不應該太多）。
非瘟和新冠后一下子新增了很多核酸檢測實驗室，早期大家關注的點都在設施和硬件上，但是一個檢測實驗室開展大量檢測工作之后，檢測中弱的環節決定檢測的質量。我們也需要將精力放在檢測中的每個細節上。
在線客服
13256749842
709789546@qq.com
